国际药品监管模式对比研究
读者对象:本书可作为高等院校药事管理学等药学类专业开设药品监管科学课程的参考教材, 也可供药事管理、药品监管等相关方向的从业人员作为参考工具
本书共五章, 其中第一章是监管模式对比研究概述; 第二至第四章为各论部分, 分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状入手, 对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式进行深度研究和对比分析, 并总结归纳各监管方法、监管时机、监管强度的监管创新优势; 第五章则是基于对比分析的结论, 结合我国药品监管的发展现状, 在理念、结构和方法三个维度的框架下, 分别对药品、医疗器械和化妆品的监管提出创新监管建议。