世界卫生组织疫苗资格预审指导手册-R 医药、卫生-北京天启书苑文化传媒有限公司

世界卫生组织疫苗资格预审指导手册

ISBN：9787521436914

价格：145

副题名：

分辑号：

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主要著作者：中国食品药品国际交流中心组织编写

发行地：北京

出版社：中国医药科技出版社

出版日期：2023.03

页码：234页

开本：24cm

丛书项：

一般性附注：比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持

读者对象：

主题词：北京天启书苑文化传媒有限公司,推购书目,联合编目

中图法分类：R979.9

装帧：

版次：

图表：

语种：chi

本书共12部分，内容包括如何确定WHO疫苗产品资格预审申报策略；对于资格预审申报条件的判断，并强调有申报意向的企业应该在重要领域开展能力建设；介绍了资格预审文件的准备和提交、临床资料的补充及相关技术问题，以及资格预审审核阶段疫苗样品检测的相关问题和资格预审现场检查的准备与实施及资格预审资格的维持等。

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